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ISO 13485認(rèn)證：
該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織......【詳細(xì)】
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CE認(rèn)證：
醫(yī)療器械在歐盟銷(xiāo)售，必須通過(guò)CE認(rèn)證。獲得CE證書(shū)的途徑有以下幾種：自我聲明、型式檢驗(yàn)......【詳細(xì)】
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臨床評(píng)價(jià)：
臨床評(píng)價(jià)是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)之一，大部分醫(yī)療器械必須通過(guò)臨床......【詳細(xì)】
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自由銷(xiāo)售證書(shū)：
自由銷(xiāo)售證書(shū)（出口銷(xiāo)售證明書(shū)）內(nèi)容主要包括：證書(shū)編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)......【詳細(xì)】
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國(guó)內(nèi)注冊(cè)：
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)國(guó)內(nèi)法律法規(guī)，米赫的注冊(cè)咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富......【詳細(xì)】
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)考核：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施保證產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量安全的管理制度......【詳細(xì)】
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單一審核MDSAP：
MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序基于美國(guó)、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等五個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械......【詳細(xì)】
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美國(guó)FDA注冊(cè)：
醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)售，必須獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，并在FDA完成企業(yè)和產(chǎn)品的注冊(cè)登記......【詳細(xì)】
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核：
客戶(hù)提出需求-項(xiàng)目評(píng)估報(bào)價(jià)-簽訂合作協(xié)議-體系診斷-體系策劃與培訓(xùn)-體系文件評(píng)審......【詳細(xì)】
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